COVID-19 антигенінің жылдам сынақ жинағы
Мақсатты пайдалану
COVID-19 антигенінің жылдам сынақ жинағы(Коллоидтық алтын) адамның мұрын жағындыларында/орофарингеальды жағынды үлгілерінде SARS-CoV-2 антигенін (Нуклеокапсид ақуызы) in vitro сапалы анықтау үшін қолданылады.
Жаңа корона вирусы β тұқымдасына жатады. COVID-19 – жіті респираторлық инфекциялық ауру. Адамдар әдетте сезімтал. Қазіргі уақытта жаңа корона вирусын жұқтырған науқастар инфекцияның негізгі көзі болып табылады; симптомсыз жұқтырған адамдар да инфекция көзі бола алады. Ағымдағы эпидемиологиялық зерттеулер негізінде инкубациялық кезең 1-ден 14 күнге дейін, көбінесе 3-тен 7 күнге дейін. Негізгі көріністерге безгегі, шаршау және құрғақ жөтел жатады. Кейбір жағдайларда мұрын бітелуі, мұрынның ағуы, тамақ ауруы, миалгия және диарея байқалады.
Сынақ принципі
Бұл жинақта анықтау үшін иммунохроматография қолданылады. Үлгі капиллярлық әсерде сынақ картасының бойымен алға жылжиды. Егер үлгіде SARS-CoV-2 антигені болса, антиген коллоидты алтынмен белгіленген жаңа корона вирусының моноклоналды антиденелерімен байланысады. Иммундық кешен корона вирусының моноклоналды антиденелерімен ұсталады, олар мембраналық бекітілген, анықтау сызығында фуксия сызығын құрайды, дисплей SARS-CoV-2 антигені оң болады; егер сызық түс көрсетпесе және бұл теріс нәтижені білдіреді. Сынақ картасында сонымен қатар анықтау сызығының бар-жоғына қарамастан фуксия болып көрінетін сапаны бақылау C сызығы бар.
Техникалық сипаттамалар және негізгі компоненттер
| SpecificationComponent | 1 сынақ/жинақ | 5 сынақ/жинақ | 25 сынақ/жинақ |
| COVID-19 антиген сынағы картасы | 1 дана | 5 дана | 25 дана |
| Экстракция түтігі | 1 дана | 5 дана | 25 дана |
| Экстракция R1 | 1 бөтелке | 5 бөтелке | 25 бөтелке |
| Пайдалану нұсқаулары | 1 көшірме | 1 көшірме | 1 көшірме |
| Бір рет қолданылатын тампон | 1 дана | 5 дана | 25 дана |
| Түтік ұстағыш | 1 бірлік | 2 бірлік |
Сақтау және жарамдылық мерзімі
1. 2℃~30℃ температурада сақтаңыз және ол 18 ай бойы жарамды.
2.Алюминий фольгадан жасалған қапшық жабылғаннан кейін сынақ картасын мүмкіндігінше тезірек бір сағат ішінде пайдалану керек.
Сынақ әдістері
Сынақ әдісі коллоидтық алтын болды. Қолданар алдында нұсқаулықты және құралды пайдалану нұсқаулығын мұқият оқып шығыңыз.
1. Пакетті ашыңыз және сынақ картасын алыңыз.
2. Экстракция түтігін картонның түтік ұстағышына салыңыз.
3.Тампонды сорғыш бөтелкесінің(R1) қақпағын бұраңыз.
4. Бөтелкедегі барлық экстракция ерітіндісін экстракция түтігіне сығып алыңыз.
5.Тампон үлгісін экстракция түтігіне салыңыз, жағындыны шамамен 10 секундқа айналдырыңыз және жағындыдағы антигенді босату үшін жағынды басын түтік қабырғасына басыңыз. Тампоннан мүмкіндігінше көп сұйықтықты кетіру үшін жағынды алу үшін жағынды бастың үстіне сығыңыз. Тампондарды биоқауіпті қалдықтарды жою әдісіне сәйкес тастаңыз.
6. Сорғышты экстракция түтігіне орнатыңыз, сынақ картасының үлгі тесігіне екі тамшы тамызыңыз және таймерді іске қосыңыз.
7. Нәтижелерді 20 минут ішінде оқыңыз. Күшті оң нәтижелерді 20 минут ішінде хабарлауға болады, алайда теріс нәтижелерді 20 минуттан кейін хабарлау керек, ал 30 минуттан кейінгі нәтижелер енді жарамсыз болып табылады.
